河南省豫北卫材有限公司

医用外科口罩使用说明书

【产品名称】:医用外科口罩

【型号规格】:长方形、拱形

【主要结构及性能】:本品由底层、面层的非织造布，中间加聚丙烯熔喷布、鼻夹（铝片）和口罩带（无纺布或弹筋）经热合或缝制而成.性能如下：

1 外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2 鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8.0cm。

3 口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N.

4 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

5 过滤效率：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。对非油性颗料的过滤效率不小于30%。

6 压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。

7 阻然性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5S。

8 环氧乙烷残留量：不超过10μg/g。

9 皮肤刺激性：皮肤刺激指数应不超过0.4.

10 细胞毒性应不大于2级。

11 无致敏反应。

【适用范围】：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

【使用方法】：打开包装取出口罩，戴上口罩，轻捏鼻梁，使口罩紧贴面部。

【注意事项】：本品属一次性用品，严禁重复使用，本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年，包装破损严禁使用，使用前对产品有效期进行确认。生产批号、失效年月见封口处。带鼻梁处为口罩上方；折带方向为口罩里层；口罩外层褶皱向下。

【贮 存】：贮存在干燥通风、无腐蚀性气体的库房内。

【执行标准】:YY0469-2011《医用外科口罩》

【产品注册证号】：豫械注准20142640037

【生产许可证号】:豫食药监械生产许20150112号

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产地址】：河南省长垣蒲东工业园区

【注册地址】：河南省长垣蒲东工业园区

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

【联系电话】：0373-8820388/15090305663

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