河南省豫北卫材有限公司

一次性医用中单说明书

【产品名称】：一次性医用中单

【规格型号】：长（10-4000)cm×宽(10-4000)cm(允差：±2%)具体规格详见小包装

【注册证编号】：豫械注准20152640297

【产品标准编号】：YZB/豫0657－2014

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号

【结构组成】：本品由薄型粘合法非织造布切割、折叠而成。

【产品性能】：1、中单表面不得有污点、异物、破损。

2、中单所用薄型非织造布的规格应不小于25g/m2。

3、薄型粘合法非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N,横向≥14N的要求。

4、中单应无菌，无菌有效期二年。

5、中单经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

【适用范围】：临床为了防交叉污染作铺垫使用。

【注意事项】：

1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年；

2、包装破损，禁止使用；

3、本品为一次性使用，用后销毁；

【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司

【住 所】：长垣县蒲东工业园区

【联系方式】：15090305663

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