ISO 9001 的定义是“规定质量管理体系 ( QMS ) 要求的国际标准”。(来源：美国质量协会)它是世界上实施广泛的流程质量管理体系之一。
ISO 9001 标准于 1987 年由国际标准化组织 (ISO)首次推出，该机构由来自 160 多个国家的国家标准组织组成。
尽管 ISO 9001 标准的个版本可以追溯到 20 世纪 80 年代，但自诞生以来已经经历了几次修订，近一次是在 2015 年。因此，您可能经常会看到更新后的 ISO 9001 标准被称为 ISO 9001: 2015。其中许多新更新包括：
新术语
重组信息
强调基于风险的思维
服务适用性的提升
领导力要求提高
ISO 9001 方法
ISO 9001 还遵循“计划-执行-检查-行动”方法，并使用面向流程的方法来记录和审查公司的结构、职责和程序，以实现和改进质量管理。它涉及以下必要步骤：
设计——规划质量管理体系结构
构建——开发 QMS 结构
部署——对员工进行新质量管理体系培训
控制——执行 QMS 的例行审核
衡量——评估质量管理体系及其影响
审查——分析审计结果
改进——利用结果信息来维护和改进 QMS
ISO 9001 原则
ISO 9001 标准自成立以来就建立在七项质量原则之上：
以客户为中心——了解客户需求并努力满足这些需求并超越期望。
领导力——创造目标驱动的环境并接受质量管理体系中概述的原则的组织领导者。
人员参与——为员工提供所需的工具，使他们能够进一步了解如何改进系统，从而发挥佳绩效。
流程方法——创建并维护可提高效率的流程。
改进——将改进作为持续的目标，并通过审核确保朝着正确的方向前进。
基于证据的决策——使用来改进性能和流程。
关系管理——选择优先考虑质量和改进的企业进行合作。
为了获得认证，公司必须遵循这些要求。符合这些要求的公司必须证明他们能够提供满足客户需求和监管要求的产品和服务，并不断改进其系统和流程，以始终如一地提供这些产品和服务。
孙女士 19935567854
