检验检测机构的内审工作有着重要的作用。在内审工作中,需要明确各项要点,按照要求开展工作,还应对管理要求进行完善,全面保障内审核查的效果,加强工作的质量。
下面各位实验小伙伴们一起对管理体系内审核查的要点共同学习探讨。
一、实验室内部审核的定义和原则
1、定义
内部审核是第一方审核,主要是为了规范实验室的质量管理,提升技术水平,完善质量管理体系,加强管理的规范性,根据实验室的情况纠正实验室质量管理的问题。
内部审核具有特殊性,能够发现实验室质量管理的问题。因此,开展内部审核工作可发挥出监督的作用,使实验室各项工作顺利开展。
2、原则
内部审核有着特殊性,应根据认可委的编制,规范地进行内部审核。为了保证审核的效果,应按照独立、客观、规范以及系统四个核心法则开展审核。
内部审核人员应严格遵守职业规范,对审核工作进行客观的评价。
审核工作需要按照系统的方法进行,制定相应的计划,审后进行输出,使审核具有系统性特点,加强审核的可信度。
同时,内部审核需要根据相应的计划及预先准备的检核表详细审核,对文件进行审核后,再进行现场审核。
二、内审核查要素
1、人员的审核
检测机构内审核查应对:
人员的能力进行明确,通过对机构人员任职资格、业务能力进行审查,确保人员的资质符合实际工作要求;还需要检查各岗位人员是否按照规范进行检测,核查管理人员及技术人员的能力与岗位的匹配性;并且核查机构设置的管理及技术人员是否满足体系文件的要求。
2、仪器设备的审核
在内审核查中,还应对实验室仪器设备进行核查,核查中应包括:
试验需要的设备、软件以及相应的测量标准、标准物质、参考数据以及消耗品、辅助设备等;对涉及影响测试结果的非人员及环境功能要素进行检验。
在核查过程中,应判断设备的采购及投入使用前的状态,分析使用过程是否符合要求,还应判断是否进行了相应的维护工作。
3、记录及报告的审核
在内审核查过程中,应对记录及报告进行检查,保证提供的记录是能够识别、分析及追溯的。核查记录的时候,需要判断其完整性,其中应包含样品、环境、试剂试液以及仪器设备、操作过程、数据处理等内容。
还应核查记录的原始性及真实性,针对检测报告,应检查其完整性、准确性及可溯源性,使报告具有权威性及可参考作用。
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